自动调节正压通气治疗机-鲁械注准20242080871-器械数据

产品名称：

自动调节正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242080871

注册人住所：

山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(选配)、SD 卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。

适用范围：

本产品用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房”变更为“山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层”

生产地址：

山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层

型号规格：

BK-VT-20A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：