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自动调节正压通气治疗机

国产 失效 注册
产品名称:

自动调节正压通气治疗机

注册(备案)号:

苏械注准20182540007

注册人住所:

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期:

2018-01-04

有效期至:

2023-01-03

结构及组成:

自动调节正压通气治疗机由主机、加温湿化器、电源适配器及电源线、空气软管、面罩组成,型号不同分别具有APAP、APAP和CPAP治疗模式。空气软管、面罩应符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相关条款要求,为非无菌状态提供,外购应有医疗器械注册证的产品。

适用范围:

产品提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。

生产地址:

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格:

YH-460型、YH-560型、YH-580型