自动调节正压通气治疗机-苏械注准20182540007-器械数据

产品名称：

自动调节正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182540007

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

自动调节正压通气治疗机由主机、加温湿化器、电源适配器及电源线、空气软管、面罩组成,型号不同分别具有APAP、APAP和CPAP治疗模式。空气软管、面罩应符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相关条款要求,为非无菌状态提供,外购应有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

YH-460型、YH-560型、YH-580型