癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400692号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400692号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-05-27

有效期至：

2012-05-26

结构及组成：

主要组成成分:1.微孔反应板:包被有CEA单抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清);4.CEA标准品系列:S1(5),S2(10),S3(20),S4(40),S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液,小牛血清);5.质控品(质控品1)质控品2):含CEA阳性样本;6.洗涤液:含表面活性剂;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片纸;11.说明书。产品有效期:试剂盒应

适用范围：

该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。

产品标准编号：

YZB/国 0875-2008

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

48人份/盒