癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3400450号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400450号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

微孔反应板:包被有CEA单抗;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;CEA标准品系列:S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml,含CEA抗原原液、小牛血清;质控品(质控品1)质控品2):含CEA抗原成份;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;封片纸;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。

适用范围：

该产品采用双抗体夹心酶联免疫法,定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。

产品标准编号：

YZB/国 0773-2012

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

48人份/盒