癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400692号(变更批件)-器械数据

产品名称：

癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400692号(变更批件)

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-05-27

有效期至：

2012-05-26

变更情况：

变更内容:1.生产地址由“上海市徐汇区桂平路701号”变更为“上海市徐汇区钦州北路1189号”。2.说明书文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国0875-2008

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

48人份/盒