导光凝胶-粤穗械备20220603-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

广州和济医药有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220603

注册人住所：

广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

结构及组成：

由卡波姆、甘油和水组成。非无菌产品。与多种光子治疗仪配合使用，使用时涂抹于局部完好皮肤，起到隔热和导光作用。微生物限度:(菌落总数≤200cfu/ml；真菌菌落总数≤20cfu/ml；大肠菌群、致病性化脓菌、黄金色葡萄球菌不得检出。)

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年02月16日,型号/规格由“3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。”变更为“1g、1.5g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g”；产品描述由“由卡波姆、甘油和水组成。非无菌产品。与多种光子治疗仪配合使用，使用时涂抹于局部完好皮肤，起到隔热和导光作用。”变更为“由卡波姆、甘油和水组成。非无菌产品。与多种光子治疗仪配合使用，使用时涂抹于局部完好皮肤，起到隔热和导光作用。微生物限度:(菌落总数≤200cfu/ml；真菌菌落总数≤20cfu/ml；大肠菌群、致病性化脓菌、黄金色葡萄球菌不得检出。)”。产品技术要求变更。2024年08月15日,型号/规格由“1g、1.5g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g”变更为“1g、1.5g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市白云区太和镇北村秧坎二路6号二层

型号规格：

1g、1.5g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。