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一次性使用可视喉罩气道导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用可视喉罩气道导管

注册人名称：

浙械注准20212080024

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

产品由气囊、通气主管、接头、充气管、指示气囊、充气阀、引流腔、观察腔（仅适用ILM系列）、通气腔、观察窗、清洁接头(仅适用A系列)、清洁管(仅适用A系列)和摄像头组件(ILM系列为选配件)组成；摄像头组件包含摄像头、数据接头及数据线，其他选配部分包含转接线、显示部件及电源适配器。

适用范围：

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。

变更情况：

注册人名称由浙江优亿医疗器械有限公司变更为浙江优亿医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

详见附表

管理类别：

第二类