一次性使用可视喉罩气道导管-浙械注准20252081478-器械数据

产品名称：

一次性使用可视喉罩气道导管

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252081478

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

产品由喉罩主体部分和其他选配部分组成。喉罩主体部分由气囊、通气主管、接头、充气管、指示气囊、单向阀、引流腔、观察腔、通气腔、观察窗、清洁接头(仅适用VLM-XXCD型号)、清洁管(仅适用VLM-XXCD型号)组成，喉罩主体部分应无菌，一次性使用。其他选配部分由摄像头组件(包含摄像头插入段、数据接头)、连接线、UE便携显示终端(包含显示终端、数据传输线、电源适配器)组成。

适用范围：

本产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

VLM-10CD、VLM-15CD、VLM-20CD、VLM-25CD、VLM-30CD、VLM-40CD、VLM-50CD、VLM-10D、VLM-15D、VLM-20D、VLM-25D、VLM-30D、VLM-40D、VLM-50D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：