一次性使用可视喉罩气道导管-浙械注准20252081463-器械数据

产品名称：

一次性使用可视喉罩气道导管

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252081463

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

2030-06-23

结构及组成：

产品由喉罩主体部分和其他选配部分组成。喉罩主体部分由气囊、通气主管、接头、充气管、指示气囊、单向阀、引流腔、通气腔、观察窗、清洁接头(仅适用VLM-XXC型号)、清洁管(仅适用VLM-XXC型号)和摄像头组件(包含摄像头、摄像头线及数据接头)，喉罩主体部分应无菌，一次性使用。其他选配部分由连接线、UE便携显示终端(包含显示终端、数据传输线、电源适配器)组成。

适用范围：

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

VLM-10C、VLM-15C、VLM-20C、VLM-25C、VLM-30C、VLM-40C、VLM-50C、VLM-10、VLM-15、VLM-20、VLM-25、VLM-30、VLM-40、VLM-50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：