天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400056

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原性辅酶I、叠氮钠、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶；试剂2：L-门冬氨酸、叠氮钠。

适用范围：

用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品名称:由“天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）”变更为“天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）”。2.包装规格：增加“156mL（试剂1：2×52mL + 试剂2：2×26mL）；312mL（试剂1：4×52mL + 试剂2：4×26mL）；168mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×28mL）；336mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×28mL）；180mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×30mL）；360mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：4×30mL）；1440测试盒(试剂1：4×40mL +试剂2：4×20mL)；2900测试盒(试剂1：6×66mL +试剂2：6×16mL)”。3.适用机型：增加“Hitachi006008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。4.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	503.0200
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	288.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	576.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	203.9000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	698.6400
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）	141.9400
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL）	240.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	3744mL（试剂1：4×653mL+试剂2：4×283mL）	3744.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	800测试\|盒（试剂1：2×100mL+试剂2：2×8mL）	470.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）	浙械注准20192400056	300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL）	240.0000