雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)
国产
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第二类
产品名称：
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400119
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) ，α-酮戊二酸，还原型辅酶Ⅰ(NADH)，叠氮钠，乳酸脱氢酶(LDH)，苹果酸脱氢酶(MDH)；试剂2：L-门冬氨酸，叠氮钠。
适用范围：
用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性的体外定量测定。
变更情况：
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20142400119”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 2×420测试/盒 | 535.2480 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL） | 275.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 1×400测试/盒 | 254.8800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL） | 220.3200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 4×420测试/盒 | 1070.4960 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 600mL（试剂1：4×100mL＋试剂2：2×100mL） | 550.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 2×400测试/盒 | 509.7600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 240mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×80mL） | 220.3200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 400mL（试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL） | 296.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 浙械注准20142400119 | 200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL） | 183.6000 |
