天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)-渝械注准20152400148-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20152400148

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-11-25

有效期至：

2020-11-24

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本(血清)中天门冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:三羟甲基氨基甲烷4.1g/L,三羟甲基氨基甲烷盐酸盐100mmol/L,L-天门冬氨酸20.3g/L,α-酮戊二酸20mmol/L,乙二胺四乙酸二钠盐0.82g/L,盐酸5mmol/L,L-乳酸脱氢酶50U/L,苹果酸脱氢酶0.2g/L,叠氮化钠20mmol/L,乙二醇21.1mmol/L。试剂R2:三羟甲基氨基甲烷3.2g/L,盐酸4.1g/L,β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠,0.1g/L叠氮化钠21mmol/L,乙二醇2mmol/L。