透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广州市康润生物科技有限公司

粤械注准20242400365

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 9 栋（6#楼）13 层

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

试剂盒由 R1、R2、R3、校准品(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中透明质酸(HA)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 7 栋（4#楼）1-3 层、401、5-6 层

型号规格：

规格：50人份/盒；装量：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶。规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶。规格：100人份/盒；装量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶。规格：2×100人份/盒；装量：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶。规格：校准品(选配)；装量：C0-C5：6×1.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1. 未开封的试剂盒，2~8℃避光保存，有效期 18 个月。2. 开封的试剂组分，2~8℃保存有效期 4 周；复溶后的校准品，2~8℃保存有效期为 15 天；-20℃保存有效期为 3 个月(仅可冻融一次)。3. 生产日期、失效日期：见试剂盒外标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400365	校准品；装量：C0-C5：6×1.0mL\|瓶	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400365	2×50人份\|盒；装量：R1：2×3.1mL\|瓶；R2：2×3.5mL\|瓶；R3：2×3.5mL\|瓶。	6000.0000