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透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册

产品名称：

透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

京械注准20172400970

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒，48人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人血清或血浆中的透明质酸的含量。

主要组成成分：

a) 酶结合物以含1%酪蛋白的Tris缓冲液（PH7.4）配制的联接HRP的HA，0.5%ProClin300作为防腐剂。 b)校准品校准品以含1%酪蛋白的磷酸盐缓冲液为稀释液，0.5%ProClin300作为防腐剂，校准品A～F中透明质酸的目标浓度分别约为0、4&mug/L、8&mug/L、20&mug/L、80&mug/L、160 &mug/L。校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 c) 发光液发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以