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透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

京械注准20172400017

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2027-01-02

结构及组成：

校准品靶值批特异，详见定值单。不同批号的组分不得混用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中透明质酸（HA）的含量。

变更情况：

“产品说明书中：

【储存条件及有效期】
1. 试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。
2. 浓缩洗涤液可贮存于2～30℃，有效期12个月。
3. 开封后试剂在2～8℃可稳定60天。
4．生产日期和有效期至见标签。

【适用仪器】
适用于本公司的半自动化学发光免疫分析仪（型号：CHEMCLIN 100型），全自动化学发光免疫分析仪（型号：CHEMCLIN 600型、CHEMCLIN 1500型）。
【标识的解释】

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生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒，96测试盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400813号