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一次性使用冲洗管路

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗管路

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20182660139

注册人住所：

张家港市塘桥镇花园村

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用冲洗管路由导管、接头、接头护套、瓶塞穿刺器、夹子、流量调节器组成,选配件滴壶、连接管。导管、滴壶(选配)采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成。接头、瓶塞穿刺器、夹子、流量调节器采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)聚丙烯材料制成;接头护套采用符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯(PE)材料制成;连接管采用符合YY0334-2002标准的硅橡胶材料制成。一次性使用冲洗管路按规格分为Ⅰ型和Ⅱ型,其中Ⅰ型为有滴壶,Ⅱ型为无滴壶。一次性使用冲洗管路属无菌

适用范围：

临床手术中冲洗创面或创口用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字 2014 第 2660245 号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100089号。

生产地址：

张家港市塘桥镇花园村

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型