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一次性使用冲洗管路

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗管路

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20172661377

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

产品分Ⅰ型、Ⅱ型、III型和简易型;Ⅰ型:由导管、硅胶管、调节阀、观察窗、穿刺头组成;Ⅱ型:由导管、夹头、穿刺头组成;III型:由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头和套管(选配)组成;简易型:由导管、硅胶管、硅胶接头组成;冲洗管路的导管、套管、三通、观察窗材料采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成;硅胶管、硅胶接头采用符合YY0031的硅橡胶制成;接头、调节阀、夹头、穿刺头应采用符合GBT12670的聚丙烯树脂;经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。

适用范围：

用于病人体表创面冲洗

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020079号。

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

I型、II型、III型、简易型