多参数监护仪-鄂械注准20142071493-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

武汉中旗生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142071493

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

由监护仪主机和软件（版本：V1）、附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪、SD卡、电池、心电电极。

适用范围：

可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸、体温生理参数,适用于术后观察室、ICU/CCU病房、急诊室的临床监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构组成由“由监护仪主机、心电电缆和导联、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头、记录仪、电池、电极片组成。”变更为“由监护仪主机、软件（版本：V1）和附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪、SD卡、电池、心电电极。”。适用范围由“可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温生理参数,适用于手术室、术后观察室、ICU/CU 病房、急诊室的临床监护。”变更为“可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸、体温生理参数，适用于术后观察室、ICU/CCU 病房、急诊室的临床监护。”产品技术要求变更。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

PM-7000C、PM-7000D、PM-7000N、PM-7000M、PM-7000H

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20142211493