一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20153660281-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660281

注册人住所：

山东省兖州市南护城河路445号

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2019-02-11

结构及组成：

本产品主要有瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、静脉输液针组成。药液过滤器过滤介质孔径分别为:2.0微米、3.0微米、5.0微米。

适用范围：

适用于对输液质量有较高要求的特殊病人。

变更情况：

本次注册,该产品结构组成、生产地址、适用范围均没有变化。原YZB/国4248-2010《一次性使用精密过滤输液器带针》标准要求系等同采用了YY0286.1-2007和GB18671-2009的要求。按照国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》精神,我公司不再提交注册产品标准、注册检测报告、说明书。;“注册人住所:山东省兖州市南护城河路445号;生产地址:山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号;生产地址:济宁市兖州区颜店镇

生产地址：

山东省兖州市南护城河路445号

型号规格：

J1 J3 J5 J7静脉输液针规格:0.45x14)0.55x18)0.6x24)0.7x24)0.8x27)0.9x27

预期用途：

适用于对输液质量有较高要求的特殊病人。

主要组成成分：

本产品主要有瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、静脉输液针组成。药液过滤器过滤介质孔径分别为:2.0微米、3.0微米、5.0微米。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针