金属骨针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20193130873

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234.1标准规定的(00Cr18Ni14Mo3)不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-14 “注册人住所:中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里99号1#楼102室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区西园路89号之二208单元”。 2021-03-31 “生产地址:厦门市集美区白虎岩路 67 号第四层 401、402、403、406、 410、411、412 、413、415A 区、416、417、办公区”变更为“生产地址:厦门市集美区白虎岩路 67 号第四层 401、402、403、406、 410、411、412 、413、415、416、417、办公区”。 2024-07-23 一、结构组成由“该产品采用符合GB4234标准规定的（00Cr18Ni14Mo3）不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB4234.1标准规定的（00Cr18Ni14Mo3）不锈钢材料制成。产品非灭菌包装。”二、产品技术要求变更内容详见附件。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、 410、411、412 、413、415、416、417、办公区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ1.0-6.0*70-300mm	1532.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ4.0×80	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ4.0×120	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ4.0×250	128.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ2.0×90	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ2.5×70mm	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ2.5×250mm	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ1.0-6.0*70-300mm	128.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ2.0-6.0*70-300mm	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130873	Φ6.0×160	680.0000