游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）-沪械注准20252400216-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400216

注册人住所：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

结构及组成：

R1：HEPES、三磷酸腺苷、过氧化物酶、4-氨基安替比林； R2：PIPES、色原、辅酶A、乙酰辅酶A合成酶、乙酰辅酶A氧化酶；校准品：无水乙醇、油酸钠。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量，临床上用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区中心路1158号8幢 1F，4F，5F

型号规格：

规格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；规格2：R1：2×48mL、R2：1×24mL；规格3：R1：2×48mL、R2：2×12mL；规格4：R1：2×60mL、R2：2×15mL；规格5：R1：4×60mL、R2：4×15mL；校准品(选配)：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：