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游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222404017

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸、脱氢乙酸钠、脂酰辅酶A合成酶、辅酶A、腺嘌呤核苷三磷酸、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3\'5-二甲氧基苯胺钠盐；试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸、咪唑烷基脲、脂酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中游离脂肪酸的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:6×64测试\\/盒、试剂2:6×64测试\\/盒；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:12×64测试\\/盒、试剂2:12×64测试\\/盒；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×1 ；试剂1:1×150测试\\/盒、试剂2:1×150测试\\/盒；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:1×300测试\\/盒、试剂2:1×300测试\\/盒；试剂1:60mL×2、试剂2:30mL×1；试剂1:1×450测试\\/盒、试剂2:1×450测试\\/盒；试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:2×450测试\\/盒、试剂2:2×450测试\\/盒；试剂1:60mL×6、试剂2:45mL×2；试剂1:3×450测试\\/盒、试剂2:3×450测试\\/盒；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:6×450测试\\/盒、试剂2:6×450测试\\/盒；试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2。

产品储存条件及有效期：

2027-10-24

管理类别：

第二类