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游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400009

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2组成：n试剂1：磷酸盐缓冲液0.04mol/L n氯化镁（MgCl2）3mmol/Ln表面活性剂n酯酰辅酶A合成酶≥0.3U/mL n抗坏血酸氧化酶≥1.5 U/mln辅酶A 0.9 mmol/L n腺嘌呤核苷三磷酸（ATP） 5.0 mmol/Ln4-氨基安替比林0.9 mmol/Ln试剂2：苯氧基乙醇0.3% (W/V) n表面活性剂n脂基辅酶A氧化酶≥10U/mLn过氧化物酶7.5U/mLn色原1.2mmol/Ln校准品组成：游离脂肪酸0.5-1.5mmol/l、稳定剂0.1%n质控品组成：在血清基质中添加游离脂肪酸，范围（0.1-10 .0mmol/l），稳定剂0.1%。

适用范围：

用于定量检测人体血清中游离脂肪酸的含量。

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403

型号规格：

试剂1：60mL/瓶×1；试剂2：20mL/瓶×1；n试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；n试剂1：60mL/瓶×4；试剂2：40mL/瓶×2；n试剂1：45mL/瓶×2；试剂2：15mL/瓶×2；n试剂1：45mL/瓶×3；试剂2：15mL/瓶×3；n试剂1：30mL/瓶×1；试剂2：10mL/瓶×1；n试剂1：30mL/瓶×3；试剂2：10mL/瓶×3。n校准品（选配）：1mL/瓶×1；n质控品（选配）：1mL/瓶×1；1mL/瓶×2。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。n试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。n校准品、质控品开瓶后，冷冻（-20℃）保存有效期为5天。

管理类别：

第二类