血管扩张器

国产失效注册

产品名称：

血管扩张器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第1070944号

注册人住所：

嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-15

有效期至：

2016-11-14

结构及组成：

扩张器头部应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1张器头部应光滑，不应有锋棱、毛刺。扩张器柄部连接应牢固，不应有松动现象。2、扩张器外表可制成有光亮或无光亮，其外表(除柄花外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。3、扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。4、扩张器头部应圆整，外形应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。