血管扩张器-沪食药监械(准)字2011第1070910号-器械数据

产品名称：

血管扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1070910号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-10-12

有效期至：

2015-10-11

结构及组成：

扩张器头部应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1)扩张器头部应光滑,不应有锋棱、毛刺;2)扩张器柄部连接应牢固,不应有松动现象;3)扩张器外表可制成有光亮或无光亮,其外表(除柄花外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;4)扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定;5)扩张器头部应圆整,外形应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整,不应有缺损现象。

适用范围：

供心胸外科或血管外科血管缝合术时扩张血管用。

产品标准编号：

YZB/沪 3432-07A-2011《血管扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

D:φ1～φ5,间隔0.25;L:140～250,间隔10