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红外体温计
鄂械注准20172072329
武汉东湖新技术开发区生物园东路18号
2022-01-07
2027-06-05
红外体温计由主机、探头及嵌入式软件(软件版本:V1)组成。其中主机由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成;探头由红外传感器构成。
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
2023-04-04:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。n】;本文件与“红外体温计”注册证共同使用。2022-01-07:许可证编号由【鄂械注准20172202329】变更为【鄂械注准20172072329】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】;代理人名称由【(进口医疗器械适用)】变更为【不适用】;代理人住所由【(进口医疗器械适用)】变更为【不适用】;结构及组成由【红外体温计由主机、探头及嵌入式软件组成。其中主机由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成;探头由红外传感器构成。】变更为【红外体温计由主机、探头及嵌入式软件(软件版本:V1)组成。其中主机由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成;探头由红外传感器构成。】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20172202329】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-06-06】变更为【2022-01-07 16:36:05】;有效期至由【2022-06-05】变更为【2027-06-05】;生效日期由【null】变更为【2022-06-06】;
武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2
JHIT001
第二类
医用红外体温计
国械注进20172205231/HuBDIC Co., Ltd 有效期至:2022-07-13医用红外体温计Infrared Ear Thermometer
国械注许20182070090/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2023-10-31耳腔式红外体温计
国食药监械(进)字2012第2200529号/Rudolf Riester GmbH 有效期至:2016-03-11红外体温计(前额式)
国食药监械(进)字2012第2204176号/Beurer GmbH 有效期至:2016-11-19红外体温计(耳腔式)
国食药监械(进)字2012第2204177号/Beurer GmbH 有效期至:2016-11-19医用红外体温计
国食药监械(进)字2014第2203500号/EASYTEM Co.,Ltd 有效期至:2019-07-10耳腔式红外体温计
国械注进20152203968/Rudolf Riester GmbH 有效期至:2020-12-15医用红外体温计Infrared Ear/Forehead Thermometer
国械注许20172200037/立铠科技股份有限公司 有效期至:2022-03-31红外体温计(商品名:CLEVER CHEK)
国食药监械(许)字2011第2200032号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2015-04-13红外体温计(商品名:CLEVER CHEK)
国食药监械(许)字2011第2200033号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2015-04-13耳腔式红外体温计(商品名:CLEVER CHEK)
国食药监械(许)字2012第2200097号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2016-08-06耳腔式红外体温计
国食药监械(许)字2011第2200055号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2015-06-14医用红外体温计(耳腔式)Infrared Ear Thermometer
国食药监械(许)字2013第2200046号/长庚医学科技股份有限公司 有效期至:2017-03-13医用耳腔式红外体温计
津食药监械(准)字2009第2200002号(更)/天津九安医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-03-04耳腔式红外体温计
沪食药监械(准)字2012第2200061号/柯惠医疗器材制造(上海)有限公司 有效期至:2016-01-29医用红外体温计(商品名:一秒红外耳温枪)
苏食药监械(准)字2009第2200718号/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2013-10-19耳腔式医用红外体温计
浙食药监械(准)字2011第2200324号/常山县亿思达电子有限公司 有效期至:2015-06-10红外体温计
浙食药监械(准)字2011第2200395号/义乌市百灵医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-02医用红外体温计
闽食药监械(准)字2012第2200003号/莆田市超威电子科技有限公司 有效期至:2016-01-18红外体温计
闽食药监械(准)字2009第2200050号(更)/厦门天众达科技股份有限公司 有效期至:2013-09-08