强脉冲光治疗仪-鄂械注准20192092744-器械数据

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

武汉奇致激光技术股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192092744

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

本机由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。软件名称：强脉冲光治疗仪控制软件,NBL-I型软件发布版本号：NBL-Ⅰ.1,NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB型软件发布版本号：NBL-Ⅱ.1,NBL-Ⅲ 型软件发布版本号：NBL-Ⅲ.1。

适用范围：

用于治疗皮肤浅表良性色素性病变、浅表良性血管性病变，减少人体多余毛发。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26 15:21:14_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【NBL-Ⅰ、NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB】变更为【NBL-Ⅰ、NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB、NBL-Ⅲ】；批准日期由【2023-01-17】变更为【2024-01-26】；结构及组成由【本机由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。软件名称：强脉冲光治疗仪控制软件，NBL-Ⅰ型软件发布版本号：NBL-Ⅰ.1，NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB型软件发布版本号：NBL-Ⅱ.1。】变更为【本机由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。软件名称：强脉冲光治疗仪控制软件,NBL-I型软件发布版本号：NBL-Ⅰ.1,NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB型软件发布版本号：NBL-Ⅱ.1,NBL-Ⅲ 型软件发布版本号：NBL-Ⅲ.1。】；,2023-01-17 11:07:23_批准日期由【2019-07-29】变更为【2023-01-17】；生效日期由【】变更为【2024-07-29】；有效期至由【2024-07-28】变更为【2029-07-28】；结构及组成由【本机由主机、治疗头、滤光片、和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。rn软件名称：强脉冲光治疗仪控制软件rn软件发布版本号：NBL-Ⅰ.1】变更为【本机由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。软件名称：强脉冲光治疗仪控制软件，NBL-Ⅰ型软件发布版本号：NBL-Ⅰ.1，NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB型软件发布版本号：NBL-Ⅱ.1。n】；适用范围由【用于良性皮肤色素性病变、良性皮肤血管性病变治疗及脱毛】变更为【用于治疗皮肤浅表良性色素性病变、浅表良性血管性病变，减少人体多余毛发。n】；结构特征由【】变更为【有源】；型号、规格由【NBL-Ⅰ】变更为【NBL-Ⅰ、NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡBn】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【09-03】；,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层

型号规格：

NBL-Ⅰ、NBL-Ⅱ、NBL-ⅡA、NBL-ⅡB、NBL-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：