纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-赣械注准20252400097-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400097

注册人住所：

江西省南昌市进贤县民和镇医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。临床上用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

规格1：20人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：20人份/盒(含校准品)；规格3：20人份/盒；规格4：50人份/盒(含校准品和质控品)；规格5：50人份/盒(含校准品)；规格6：50人份/盒；规格7：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格8：100人份/盒(含校准品)；规格9：100人份/盒；规格10：200人份/盒(含校准品和质控品)；规格11：200人份/盒(含校准品)；规格12：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：