肌酐检测试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2401033号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401033号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

肌酐检测试剂盒(酶法)由R1和R2组成,其中R1成份肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺),R2成份为POD(过氧化氢酶)、肌酐酶、4-AAP(4-氨基安替吡啉)。基本参数:线性范围:0～1000μmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤3.0%,批间差CV≤5.0%。

适用范围：

用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0868-2014 肌酐检测试剂盒(酶法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)