直接胆红素测定试剂盒(重氮法)-冀食药监械(准)字2014第2400175号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400175号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:直接胆红素试剂:磺胺酸32 mmol/L ;盐酸165mmol/L;胆红素亚硝酸盐试剂:亚硝酸钠60mmol/L。主要性能指标:准确度:不准确度≤10%;线性范围:在3.42μmol/L～342μmol/L(0.2mg/dl～20mg/dl)内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤3%;批间精密度RSD≤5%;检测限:1.71μmol/L;特异性:血红蛋白〈500mg/L对测定结果无干扰。

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0273-2014

生产地址：

保定市科苑街176号

型号规格：

直接胆红素试剂:50ml/瓶×2;胆红素亚硝酸盐试剂:1ml/瓶×1