棘突融合板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

棘突融合板系统

注册人名称：

博能华医疗器械（北京）有限公司

国械注准20233130926

注册人住所：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

棘突融合板系统由固定板、活动板和锁紧螺钉组成，均采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制造。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为脊柱后路非椎弓根螺钉辅助固定装置，通过固定板固定/附着于棘突从而维持棘突间间隙。适用于经诊疗规范判定有必要进行手术的胸腰椎单节段（T1-S1）的椎间盘退行性变（指轻中度的椎间盘突出和轻中度的椎管狭窄症）。需与植骨材料一起使用（如：同种异体骨或自体骨），不能在应使用椎间融合器和/或其他脊柱内固定系统产品的情形下使用本产品，不与椎间融合器、其他脊柱内固定系统产品配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×8	40000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×10	40000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×12	40000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×14	40000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×16	40000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×8	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×10	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×12	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×14	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突融合板系统	国械注准20233130926	16×16	15300.0000