免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

京械注准20142400117

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-08-01

有效期至：

2024-07-31

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液(25mmolL) 试剂2：羊抗人IgA血清(具体浓度依据抗体效价确定) 校准品：IgA(生理盐水基质，200-800mgdL，批特异，具体浓度见瓶签) 质控品：IgA(生理盐水基质，水平1：100-300mgdL，水平2：300-550mgdL，批特异，具体浓度见瓶签)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期：20191021)

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1)试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL； 2)试剂1：5×60 mL，试剂2：5×20 mL； 3)试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL，校准品：1×1 mL(1个浓度)，质控品：2×1 mL(2个水平)； 4)试剂1：5×60 mL，试剂2：5×20 mL，校准品：1×1 mL(1个浓度)，质控品：2×1 mL(2个水平)。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20142400117	R1:2×60ml R2:2×20ml，校准品：1×1ml（1个浓度），质控品：2×1ml（2个水平）	4800.0000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20142400117	R1:5×60ml R2:5×20ml，校准品：1×1ml（1个浓度），质控品：2×1ml（2个水平）	12000.0000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20142400117	R1:5×60ml R2:5×20ml	12000.0000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20142400117	R1:2×60ml R2:2×20ml	4800.0000