同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-辽械注准20252400145-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20252400145

注册人住所：

辽宁省大连市西岗区同庆街57A-9楼908号

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

该产品由校准品A~F，质控品L、M、H：同型半胱氨酸、二硫苏糖醇、硫代硫酸钠、磷酸盐缓冲液；内标液：同型半胱氨酸-d4、二硫苏糖醇、硫代硫酸钠和磷酸盐缓冲液；还原剂：三(2-羧乙基)膦盐酸盐、纯化水和沉淀剂乙腈组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

生产地址：

辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号501室

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃避光密封条件下，自生产之日起有效期为6个月。各试剂开瓶后，在2~8℃避光密封条件下，可稳定14天。

管理类别：

Ⅱ