医用妇科凝胶-陕械注准20232180149-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232180149

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋4层东边

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

该产品由卡波姆、甘油、甲酯、丙二醇、丙酯、山梨酸钾、吐温80、低聚异麦芽糖、氢氧化钠、纯化水和推注器组成。所含成分不具有药理学作用，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋4层东边

型号规格：

2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支。

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械，01妇产科手术器械，13凝胶，属于Ⅱ类器械，分类编码：18-01-13。