补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20212400004

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、表面活性剂、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、补体C4抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:2×50mL、试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL；400 测试盒(试剂1:1×42mL、试剂2:1×12.5mL)；400 测试盒(试剂1:2×50mL、试剂2:1×22.5mL)；800 测试盒(试剂1:2×92mL、试剂2:1×42mL)；800 测试盒(试剂1:3×63mL、试剂2:1×43mL)；1000 测试盒(试剂1:2×68mL、试剂2:1×35mL)；2×150测试盒(试剂1:2×35mL、试剂2:2×7mL)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃-8℃条件下避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20212400004”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	400 测试\|盒(试剂1:1×42mL、试剂2:1×12.5mL)	1590.0000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	2×150测试\|盒(试剂1:2×35mL、试剂2:2×7mL)	1192.5000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	1000 测试\|盒(试剂1:2×68mL、试剂2:1×35mL)	3975.0000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL	1144.8000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	试剂1:2×50mL、试剂2:1×20mL	1908.0000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	800 测试\|盒(试剂1:2×92mL、试剂2:1×42mL)	3180.0000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	400 测试\|盒(试剂1:2×50mL、试剂2:1×22.5mL)	1590.0000
江西省+动态第41批	补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20212400004	800 测试\|盒(试剂1:3×63mL、试剂2:1×43mL)	3180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20212400004	试剂1:2×50mL、试剂2:1×20mL	1908.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20212400004	试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL	1144.8000