前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20142400140

上海市嘉定区恒永路328弄6号

2019-07-23

2024-07-22

R1：0.1mol\\/L PBS缓冲液、PEG、防腐剂、表面活性剂；R2：羊抗人前白蛋白抗体、0.1mol\\/L PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂、稳定剂；校准品：人源前白蛋白、TRIS缓冲液、NaCl、表面活性剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外测定人血清中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。

注册人名称变更：由上海捷门生物技术合作公司，变更为：上海捷门生物技术有限公司;;本文件与“沪械注准20142400140”注册证共同使用。;2016-08-12,生产地址变更：由上海市常和路198号兴润园9号厂房，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号;;本文件与“沪械注准20142400140”注册证共同使用。;2016-07-19,注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20142400140”注册证共同使用。;2018-08-27,1.增加产品校准品；\\n2.增加适用机型，详见附录1(共3页）；\\n3.增加包装规格，详见附录2（共6页）；\\n4.延长产品有效期：由“12个月”变更为“18个月”，详见附件1（共3页）；\\n5.产品技术要求变更，详见附录2（共6页）；\\n6.产品说明书变更，详见附录1（共3页）。;本文件与“沪械注准20142400140”注册证共同使用。;2019-06-27,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20142400140”注册证共同使用。;2021-08-27

上海市嘉定区恒永路328弄6号

R1：6×5mL， R2：6×4mL R1：6×3mL， R2：6×3mL\\nR1：1×24mL， R2：1×8mL R1：1×30mL， R2：1×10mL\\nR1：1×45mL， R2：1×15mL R1：1×54mL， R2：1×18mL\\nR1：1×60mL， R2：1×20mL R1：2×30mL， R2：1×20mL\\nR1：3×48mL， R2：1×48mL R1：3×50mL， R2：1×50mL\\nR1：3×100mL， R2：1×100mL R1：3×200mL， R2：1×200mL\\nR1：2×15mL， R2：2×6mL R1：1×53mL， R2：1×20mL\\nR1：3×53mL， R2：3×20mL R1：1×750mL， R2：1×250mL\\nR1：1×1500mL，R2：1×500mL R1：1×3000mL，R2：1×1000mL\\nR1：1×7500mL，R2：1×2500mL\\nR1：6×5mL， R2：6×4mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：6×3mL， R2：6×3mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×24mL， R2：1×8mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×30mL， R2：1×10mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×45mL， R2：1×15mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×54mL， R2：1×18mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×60mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：2×30mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：3×48mL， R2：1×48mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：3×50mL， R2：1×50mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：3×100mL， R2：1×100mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：3×200mL， R2：1×200mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：2×15mL， R2：2×6mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×53mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：3×53mL， R2：3×20mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×750mL， R2：1×250mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×1500mL，R2：1×500mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×3000mL，R2：1×1000mL 校准品4水平×0.4ml\\nR1：1×7500mL，R2：1×2500mL 校准品4水平×0.4ml

\\/

第二类