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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

国产有效注册第三类

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

国械注准20163062530

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

产品由 X 射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅标准化摄影辅助装置、工作站软件等组成。具体配置详见产品技术要求。

适用范围：

产品通过 X 射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部 X 射线影像诊断用。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼

型号规格：

Dentrix10、Dentrix20、Dentrix50、Dentrix55、Dentrix60、Dentrix65

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163302530延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。