耳道皮瓣刀-沪食药监械(准)字2012第1050271号-器械数据

产品名称：

耳道皮瓣刀

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050271号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

耳道皮瓣刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1)耳道皮瓣刀刃口应锋利,不应有卷刃,崩刃现象。2)耳道皮瓣刀的硬度:耳道皮瓣刀应经热处理,其头部的硬度为30Cr13为460HV0.2-560HV0.2,32Cr13Mo、40Cr13为510HV0.2-660HV0.2。3)耳道皮瓣刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)耳道皮瓣刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5)耳道

适用范围：

供耳内显微手术中切断肌腱,切开粘膜或鼓膜用。

产品标准编号：

YZB/沪5678-05A-2012《耳道皮瓣刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直(直刃、圆刃)、角弯(橄榄刃、圆刃、长圆刃)