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一次性使用引流瓶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流瓶

注册人名称：

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏械注准20172662388

注册人住所：

苏州市高新区金庄街33号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

引流瓶瓶体、水封管、引流管、连通管和接头采用聚氯乙烯专用料制成,悬挂装置采用PE塑料制成,瓶盖和加液口采用ABS塑料制成。引流瓶分Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)三种,单瓶由积液腔、水封管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;双瓶由积液腔、水封腔、水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;三瓶由积液腔、水封腔、调压腔,水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成;引流管又由导管和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660607号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010633号。

生产地址：

苏州市高新区金庄街33号

型号规格：

Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)