雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
失效
注册
Ⅱ
产品名称：
C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162400054
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-08-21
有效期至：
2025-07-21
结构及组成：
试剂1：氯化铵缓冲液； 试剂2：抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒；校准品：含有C反应蛋白的溶液；质控品：含有C反应蛋白的溶液。
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、产品技术要求：准确度指标和检验方法变更用国家标准品（360039）。4、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下(密闭)保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 180mL（试剂 1：2×45mL + 试剂 2：2×45mL） | 2520.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 90mL（试剂 1：1×45mL + 试剂 2：1×45mL） | 1260.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 80mL（试剂 1：1×40mL + 试剂 1：1×40mL） | 1120.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 160mL（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×40mL） | 2240.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 110mL（试剂 1：1×55mL + 试剂 2：1×55mL） | 1540.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 480测试|盒（试剂 1：2×20mL + 试剂 2：2×20mL） | 2758.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 240测试|盒（试剂 1：1×20mL + 试剂 2：1×20mL） | 1380.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 120测试|盒（试剂 1：1×10mL + 试剂 2：1×10mL） | 690.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 220mL（试剂 1：2×55mL + 试剂 2：2×55mL） | 3080.0000 |
| 江西省+动态第44批 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20162400054 | 120mL（试剂1：1×60mL+试剂2：1×60mL）校准品：1×1mL | 1094.4000 |
