C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400135

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

R1：氯化铵缓冲液PH8.2：0.2 mol/L、氯化钠：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%；R2：山羊抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒：0.01%~0.05%、氯化铵缓冲液PH8.2：0.2 mol/L、Proclin300防腐剂：0.01%；校准品：大肠杆菌重组人C反应蛋白：10mg/L-1000mg/L。

适用范围：

本试剂盒用于人血清中C反应蛋白(CRP)的体外定量测定。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)、通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)、通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)、通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)、通用型： 50测试、通用型：2×200测试、德灵包装：（6×52测试）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×5.8mL）、C反应蛋白校准品：1×1mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400135

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	120ml(R1:45ml×2\|R2:15ml×2)	1406.4000
江西省+动态第47批	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	160ml(R1:60ml×2\|R2:20ml×2)	1292.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	1406.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	1292.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	480 测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	2812.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	1292.80
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	468.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135		2812.80
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	480 测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	2812.8000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400135	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	468.8000