上肢固定器-滇昆械备20220037-器械数据

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

昆明长亭假肢矫形康复器材有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20220037

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城（顺通大道31号）戊类工业厂房9栋5层1501-1512号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料（尼龙搭扣带、矫形内衬板黄孔胶、医用高分子夹板）、织物（海绵复合布）、PE板材、金属（铝合金，铆钉）材料制成。穿戴于上肢肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体上肢部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年02月06日产品描述由“由高分子材料（尼龙搭扣带、矫形内衬板黄孔胶）、织物（海绵复合布）、PE板材、金属（铝合金）等材料制成。穿戴于上肢肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料（尼龙搭扣带、矫形内衬板黄孔胶、医用高分子夹板）、织物（海绵复合布）、PE板材、金属（铝合金，铆钉）材料制成。穿戴于上肢肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城（顺通大道31号）戊类工业厂房9栋5层1501-1512号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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