一次性使用自动止液输液器带针-国食药监械(准)字2014第3660895号-器械数据

产品名称：

一次性使用自动止液输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660895号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、止液阀滴斗上下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

型号规格：

AQ、AQ-1)AQ-2)AQ-3)AQa、AQa-1)AQa-2)AQa-3)NAQ、NAQ-1)NAQ-2)NAQ-3)NAQa、NAQa-1)NAQa-2)NAQa-3)F、F-1)F-2)F-3)Fa、Fa-1)Fa-2)Fa-3。(配针规格:0.45x16)0.5x20、0.55x20、0.6x25)0.7x25)0.8x28)0.9x28)

预期用途：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、止液阀滴斗上下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。

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一次性使用自动止液输液器 带针

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