一次性使用自动止液输液器带针-国食药监械(准)字2013第3660936号-器械数据

产品名称：

一次性使用自动止液输液器带针

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660936号

注册人住所：

浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、滴管、滴斗、自动止液机构部件、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。产品由医用聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡胶,合成硅橡胶和奥氏体不锈钢制造。

适用范围：

本产品用于临床重力静脉输液。

变更情况：

“企业注册地址:浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号;生产地址:浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“企业注册地址:浙江温州经技术开发区滨海一道1568号;生产地址:浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”。

生产地址：

浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号

型号规格：

ZY、ZY-1)ZY-2)ZY-3)ZY/AD、ZY/AD-1)ZY/AD-2)ZY/AD-3)ZYa/AD、ZYa/AD-1)ZYa/AD-2) ZYa/AD-3)NZY、NZY-1)NZY-2)NZY-3)NZY/AD、NZY/AD-1)NZY/AD-2)NZY/AD-3。配针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2

预期用途：

本产品用于临床重力静脉输液。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、滴管、滴斗、自动止液机构部件、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。产品由医用聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡胶,合成硅橡胶和奥氏体不锈钢制造。

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一次性使用自动止液输液器 带针

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