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一次性使用自动止液输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用自动止液输液器 带针

注册人名称:

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号:

国械注准20153660720

注册人住所:

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期:

2015-05-12

有效期至:

2019-05-11

结构及组成:

一次性使用自动止液输液器 带针是由一次性使用自动止液输液器和一次性使用静脉输液针(可选)组成,一次性使用自动止液输液器是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、管路、滴管、滴斗、止液装置、流量调节器、注射件(可无)、药液过滤器和保护帽(可无)组成。一次性使用静脉输液针是由保护套、针管、针柄、软管和连接座组成。原材料为聚氯乙烯、聚乙烯、ABS、硅橡胶、橡胶、空气过滤膜、药液过滤膜和SUS304不锈钢 。经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

在重力作用下用于患者临床静脉输液。

变更情况:

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

生产地址:

平顶山市新城区纬五路、平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格:

型号:Z1)Z2)Z3)Z4;配输液针规格:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm;输液针长度10-50mm,间隔是0.5mm。

预期用途:

在重力作用下用于患者临床静脉输液。

主要组成成分:

一次性使用自动止液输液器带针是由一次性使用自动止液输液器和一次性使用静脉输液针(可选)组成,一次性使用自动止液输液器是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、管路、滴管、滴斗、止液装置、流量调节器、注射件(可无)、药液过滤器和保护帽(可无)组成。一次性使用静脉输液针是由保护套、针管、针柄、软管和连接座组成。原材料为聚氯乙烯、聚乙烯、ABS、硅橡胶、橡胶、空气过滤膜、药液过滤膜和SUS304不锈钢。经环氧乙烷灭菌。