抗精神病类药物质控品-湘械注准20242400009-器械数据

产品名称：

抗精神病类药物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242400009

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测人体血清中氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、N-脱烷基喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、度洛西汀、氟伏沙明、舍曲林、艾司西酞普兰含量时，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

型号规格：

0.8mL×6瓶\\/盒（质控品Z7-Z9）

产品储存条件及有效期：

在-20±5℃原包装避光、密封的储存条件下，校准品自生产之日起有效期为9个月，质控品所有组分开封后，在2-8℃避光、密封的条件下可稳定储存14天。

管理类别：

第二类

备注：