抗精神病类药物质控品-湘械注准20232401293-器械数据

产品名称：

抗精神病类药物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232401293

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

低、中、高浓度的丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左已拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪;新生牛血清; 0.02％ ProClin 300。

适用范围：

与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪6种精神类药物含量时,进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

型号规格：

0.4mL\\/瓶x6瓶(质控品Z1、Z2、Z3各2瓶)

产品储存条件及有效期：

在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月；质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。

管理类别：

第二类

备注：