抗精神病类药物质控品-湘械注准20242400011-器械数据

产品名称：

抗精神病类药物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242400011

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中奥氮平、氨磺必利、文拉法辛、O-去甲文拉法辛、利培酮、帕潘立酮、米氮平、帕罗西汀、氟西汀九种精神类药物含量时，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

型号规格：

0.8mL\\/瓶x6瓶(质控品Z1、Z2、Z3各2瓶)

产品储存条件及有效期：

在-20±5℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为9个月；质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。

管理类别：

第二类

备注：