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糖化血红蛋白溶血剂
津滨海械备20156035号
华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室
2023-05-30
氯化钠、氯化铵
用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
2023-05-5 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室\\\\r\\\\n
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
试剂应遮光贮存在2℃-8℃无腐蚀气体的冷库或冰箱中。有效期自检定合格之日起,12个月。试剂开瓶后,置室温18 ℃-25 ℃下、避光贮存在无腐蚀性气体的环境中,有效期自开瓶之日起5天。
第一类
原许可证号:津械滨海备20156035号
糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2010第1402967号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-13糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2012第1402371号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-06-27糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2009第1402405号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2009第1402405号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血红蛋白溶血剂
国食药监械(进)字2012第2404671号/Drew Scientific Limited 有效期至:2016-12-20糖化血红蛋白溶血剂
沪食药监械(准)字2013第1401158号/上海执诚生物科技股份有限公司糖化血红蛋白溶血剂
沪食药监械(准)字2013第1401158号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-21糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20190079号/热景(廊坊)生物技术有限公司糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20210032号/热景(廊坊)生物技术有限公司糖化血红蛋白溶血剂
粤穗械备20180797号/广州市伊川生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
京经械备20150051号/北京爱瑞达生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
冀廊械备20230018/固安兴瑞生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂(高效液相色谱法)
鲁烟械备20230065/山东卓越生物技术股份有限公司糖化血红蛋白溶血剂
鄂鄂械备20230013/武汉雅冠生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
豫港械备20230210/河南健士莱杰医疗科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent Gen.2 (A1CD2)
国械备20220632/罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent (A1CD)
国械备20220633/罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH糖化血红蛋白溶血剂 A1c_E Pretreatment Solution
国械备20200480/美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.糖化血红蛋白溶血剂
浙甬械备20220182号/宁波天康生物科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
鲁济械备20210815号/山东新美康生物制药有限公司