穴位压力刺激贴

国产备案

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河南名锐药业有限责任公司

豫许械备20210010号

注册人住所：

禹州市产业集聚区西产业园区

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

结构及组成：

由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm、Ф4.5mm、Ф5.0mm贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月23日产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成（球状体为不锈钢颗粒或艾球，球体直径为3mm）。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”穴位压力刺激贴原型号规格：长：40mm～200mm 宽：40mm～200mm 直径：20mm～80mm 1袋1贴；1袋2贴现改为：I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm.产品描述（主要组成成分）：由球状体和医用胶布组成（球状体为不锈钢颗粒或艾球，球体直径为3mm）。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。改为：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。原来是：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。现改为：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm、Ф4.5mm、Ф5.0mm贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm.现改为：I型(矩型):2cm×2.2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm.

生产地址：

禹州市产业集聚区西产业园区

型号规格：

I型(矩型):2cm×2.2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

豫许械备20210010号